[뉴스워치=이우탁 기자] ◇유한양행, 지아이이노베이션과 손잡고 '차세대 알레르기 질환치료제'로 글로벌 시장 도전

유한양행이 지아이이노베이션과 1일 다양한 알레르기 질환 치료 후보물질인 GI-301 융합단백질에 대한 공동연구 개발 및 라이선스 계약을 체결했다. 이는 반환의무가 없는 계약금 200억을 포함해 총 1조4000억원 규모의 계약이다.

이날 유한양행에 따르면 이번 계약을 통해 일본을 제외한 전세계 GI-301에 대한 개발 및 사업화 권리를 획득했으며, 이를 통해 알레르기 질환 분야의 글로벌 리더가 되기 위한 기반을 마련할 수 있을 것으로 전망된다.

GI-301은 이중융합단백질신약으로 현재 연매출 4조를 기록하고 있는 IgE 항체 의약품 '졸레어' 대비 월등히 우수한 IgE 억제효과를 가지고 있음이 전임상 원숭이 실험에서도 확인됐다. 

또 GI-301은 기존 IgE 항체기반 의약품의 대표적인 부작용인 '아낙필락시스 쇼크'에 대한 위험을 최소화하기 위해 FcγR 수용체에 결합하지 않도록 설계돼 있다는 것이 특징이다.

'졸레어' 및 개발중인 여러 항-IgE 항체 신약들이 혈중 IgE가 특히 더 높게 나타나는 아토피 환자의 임상에서 약효 입증에 실패하고 있다는 점을 고려하면 경쟁약물대비 높은 IgE 억제효과 및 안전성을 보이는 GI-301가 아토피, 만성염증 등의 다양한 알레르기성 질환에 우수한 치료효과를 나타낼 것으로 기대된다.

유한양행 이정희 사장은 "지아이이노베이션과의 공동연구를 통해 천식, 만성 두드러기, 아토피 피부염, 음식물 알레르기의 4가지 핵심 질환을 모두 표적으로 삼는 차세대 알레르기 치료제를 개발해 알레르기 질환으로 고통받는 모든 소아 및 성인 환자들에게 도움이 되기를 기대한다"고 말했다.

지아이이노베이션의 남수연 대표는 "이번 공동 연구개발 및 기술이전계약을 통해, 유한양행의 우수한 임상개발 능력 및 사업화 역량을 바탕으로 GI-301의 임상 개발 가속추진과 동시에 기술이전의 성과에 대한 이익을 공유하게 돼 진정한 파트너십을 구축하게 됐다"고 밝혔다.

◇한미약품 '로수젯', MSD 통해 멕시코 진출한다

한미약품 파트너사인 MSD가 멕시코 의약당국으로부터 '로수젯'(멕시코 제품명 'NAXZALLA') 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 등 세 가지 용량의 시판 허가를 받았다.

한미약품이 독자 개발한 '로수젯'은 이상지질혈증을 치료하는 두 가지 성분인 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합신약으로, 간과 소장에서 콜레스테롤 합성 및 흡수를 이중으로 억제해 혈중 LDL-C를 효과적으로 낮춘다. 이 전문의약품은 국내 제약회사가 개발한 복합신약 중 가장 많은 원외처방 매출을 기록하고 있다.

1일 한미약품에 따르면 MSD와 지난 2016년 '로수젯'의 23개국 글로벌 수출 계약을 체결한 바 있으며, 이번 멕시코 건은 두 번째 파트너십이다.

우종수 한미약품 대표이사는 "'로수젯'은 우수한 제품력과 많은 임상례를 기반으로 국내 이상지질혈증 복합제 시장에서 확고한 우위를 점하고 있다"며 "'로수젯'을 비롯해 한미의 우수 제제기술이 함축된 경쟁력 있는 제품들의 수출 국가를 확대하는데 최선을 다하겠다"고 강조했다.

'로수젯'은 스타틴+에제티미브 복합제 시장에서 원외처방 1위(2017년 11월∼현재 UBIST 기준)를 유지하고 있으며, 이상지질혈증 전체 제품 중에서는 2020년 1분기 228억원 매출로 2위(2019년 12월∼현재 UBIST 기준)를 기록하고 있다.