[뉴스워치=이우탁 기자] ◇한미약품, 美 FDA서 담관염 치료제 희귀약 지정

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 비알코올성지방간염(NASH) 치료 신약 후보물질 (HM15211)을 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다.

원발 경화성 담관염(PSC)은 원인 미상의 간내 및 간외 담도 염증과 섬유화로 인해 발생되는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환으로 환자수가 극히 적은 희귀질환이다.

FDA 희귀의약품 지정은 희귀, 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병 치료제 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 등 다양한 혜택이 부여된다.

권세창 대표는 “지금까지 한미약품이 개발중인 혁신신약 후보물질 중 FDA와 EMA 등으로부터 희귀의약품으로 지정된 건수는 총 9건에 달한다”며 “희귀질환으로 고통받는 환자들을 위해 지속적인 연구개발을 바탕으로 조속한 상용화에 전력을 다하겠다”고 말했다.

◇ 유한양행, 액상제제 ‘마그비 스피드액’ 출시

유한양행은 소비자의 사랑을 받아온 마그비 시리즈에 추가해 마그비 스피드액을 3월부터 출시한다고 밝혔다.

마그비 시리즈 제품은 현대인의 불규칙한 생활패턴과 고르지 못한 식생활로 인해 부족해지기 쉬운 마그네슘과 비타민B군을 보충해 주는 제품이다.

미네랄의 멀티플레이어인 마그네슘은 근육경련, 혈액순환, 심장, 당뇨 등에 도움을 주는 영양소이며 꾸준한 복용을 통해 다양한 증상 완화에 도움이 될 수 있다.

새롭게 변화된 유기염 마그네슘인 글리세로인산 마그네슘은 용해도와 생체이용률을 향상 시키고 설사 부작용을 경감시켜준다. 또한 마그네슘의 흡수와 이용을 돕는 비타민 B6 의 함량이 기존 마그비 제품 대비 크게 증가 됐으며 비타민B군의 복합제로 구성돼 구내염, 구순염 등의 증상 완화에도 도움을 준다.