[뉴스워치=이우탁 기자] 동아쏘시오홀딩스는 메이지세이카파마와 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다.

유럽 임상1상은 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 건강한 성인 300명을 대상으로 진행한다.

스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)는 미국 제약사 얀센(Janssen)이 개발한 바이오의약품으로 12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐다.

앞서 동아쏘시오홀딩스(분할 전 동아제약)는 지난 2011년 9월 메이지세이카파마와 바이오시밀러 사업에 관한 전략적 제휴를 체결했다. 이에 양사는 바이오시밀러를 공동으로 개발하고 임상시료와 상업화 후 제품의 생산은 합작법인인 디엠바이오가 담당하고 있다.

동아쏘시오홀딩스 관계자는 "성장호르몬과 신성빈혈치료제 에포론, 호중구감소증치료제 류코스팀, 불임치료제 고나도핀에 이르기까지 1세대 바이오의약품 개발 및 상업화의 풍부한 경험을 통해 'DMB-3115'의 전임상까지 개발을 성공적으로 마쳤다"며 "이번 유럽1상 시험을 시작으로 'DMB-3115'의 글로벌 시장 조기 출시를 위해 메이지세이카파마와 긴밀히 협력해 나갈 것"이라고 말했다.